近期，在合一的糖尿病傷口癒合新藥兩周前獲大陸藥證後，台康生技的乳癌生物相似藥也在上周四獲得歐盟上市許可。

另外，泰福可能在本季取得美國藥證外，還有寶齡富錦、台新藥、北極星三公司明年首季至第3季都將獲台、美藥證。

泰福發展的TX01為一項生物相似藥，適應症為癌症化學法引起的嗜中性白血球減少症，原廠藥為安進（Amgen）的NEUPOGEN。由於TX01之前曾向FDA申請上市未果，泰福今年4月24日完成補件後，市場預期TX01近期將可獲得FDA通知審查結果，若順利過關，明年將有機會搶攻美國市場。

除了泰福之外，台新藥自行發展的眼部術後發炎疼痛藥APP13007，今年8月成功將美國市場授權給眼科藥廠Eyenovia公司後，董事長程正禹表示，對於APP13007的市場未來看好，這項藥物除了目前鎖定白內手術為最大宗市場之外，未來也將擴大適應症至青光眼市場。他表示，APP13007已在美國FDA進行上市申請，FDA表定明年3月完成處方藥使用者費用法案（PDUFA）審查並取得藥證，若無其他研發項目，目標2026年可損益兩平。

北極星藥業-KY日前也宣布，已向美國FDA送件申請ADI-PEG 20生物製劑許可證（BLA），以治療罕見而侵略性的癌症-惡性肺間皮癌。北極星藥業董事長陳鴻文表示，ADI-PEG 20鎖定的肺間皮癌新藥為一線市場，過去三期臨床試驗的數據有不錯表現，因此公司向FDA申請藥證後，目標明年第3季後能順利進入美國市場。依照公司規劃，這項新藥未來銷售將採分區授權或是合作推廣的方式進行。

寶齡富錦腎病新藥「拿百磷」，今年已拿到韓國健保核准正式銷售，泰國市場也將在今年底拿到藥證。第二代「拿百磷」針對缺鐵性貧血「新劑型+新適應症」三期臨床已在今年首季解盲，第2季完成三期最終臨床報告與法規結案準備，將配合衛福部新政策儘快申請，目標明年達國內上市目標。