雲象骨髓抹片AI分類計數 獲台歐認證
股票名稱:雲象科技.
台大醫院與雲象科技宣布,共同研發的「骨髓抹片AI分類計數aetherAI Hema」已獲衛福部與歐盟CE核准,取得醫材許可證,是該領域全球首例同時獲兩地認證的AI醫材。「骨髓抹片AI分類計數」一改骨髓抹片細胞人工計數作業,可完成自動分類計數,快速提供量化、可反覆驗證、客觀一致性的數據,協助醫師判讀,提升精準醫療,且可望因取證商轉應用落地,得到大規模導入機會,為血液疾病醫療帶來跨時代的突破。
根據衛福部統計資料,台灣白血病與骨髓增生性腫瘤病患人數明顯逐年上升,以2016年至2018年患者人數為例,分別是2,168人、2,355人、2,550人;而其中因白血病而死亡的人數每年約1,100人。唯有正確的診斷才能提供最適切的治療,而骨髓抹片的判讀為診斷各種血液疾病最基本且重要的方法。然而,現行的模式要求,一片骨髓抹片需計數500個血球分類,皆採人工手動,不僅耗時,且細胞計數區域及影像無法存檔紀錄,成果難以驗證。
台大醫院為台灣血液病診治的重鎮,自1983年來診斷及收藏許多骨髓抹片檢體,為收治白血病病患的重鎮,骨髓抹片判讀的人力素質及數量在國內外均具優勢。台大醫院指出,此次與雲象科技合作的「骨髓抹片AI分類計數」屬國際性創新AI應用,國內外均無類似品,且骨髓抹片判讀困難,資料量相對稀少,高品質的骨髓抹片較難取得,分類上較為困難,需要受過高度專業訓練的人員進行分類,皆為臨床驗證增添挑戰。台大醫院與雲象科技以高標自許,進行多國、多中心的臨床驗證。254位病人的骨髓抹片分別來自台大醫院總院、台大醫院雲林分院、台北國泰醫院與美國BioReference Laboratories,一張玻片由兩位醫師及AI標註相互驗證,涵蓋14種骨髓疾病類別,且包括治癒前後的不同臨床病程,跨兩種染色,而此模型的研發資料集,是由台大醫院血液專科醫師及資深醫檢師進行超過70萬個細胞標註所組成。
自研發至取證歷經3年努力,10月取得衛福部食藥署及歐盟CE的許可證,驗證此系統在未來運用方面的普遍性,是目前全球最先進的骨髓細胞計數與分類系統,將可推廣於全球的血液實驗室,是血液疾病診斷的革命性工具與利器。
2021-11-26